Descrição:
Graduação completo em Farmácia/ Química.
Inglês Avançado
Conhecimento em validação de métodos analíticos e transferência analítica, estudos de equivalência farmacêutica, perfis de dissolução comparativo, de análises gerais, etc.
Estar atendo às tendências de mercado, promovendo novas ferramentas para a área, gestão de dados estatísticos para melhor análise dos resultados da área.
Conhecimento em normas dos órgãos nacionais e internacionais atuais, documentos e protocolos, além de boas práticas de laboratório e boas práticas de fabricação.
Atividades:
• Coordenar e dar suporte à equipe em todas as etapas de execução e garantir a qualidade, confiabilidade e segurança das análises.
• Gestão estratégica de projetos e cronogramas do setor.
• Conferência de dossiês de desenvolvimento e relatórios de validação de metodologias analíticas e folhas analíticas.
• Elaboração de racionais técnico-científicos estratégicos para compor dossies CTD, respostas a exigências e justificativas técnicas.
• Avaliar de forma crítica os resultados analíticos;
• Avaliar as investigações de desvios analíticos;
• Conferir e garantir o cumprimento das BPF e BPL;
• Garantir o correto preenchimento da Agenda Mestre e cadeia de custódia;
• Controlar e ajudar na organização e manutenção da retenção de amostras;
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado